Shkaqet kryesore të vdekjes nga sëmundjet e zemrës përfshijnë pamjaftueshmërinë kardiake dhe aritmitë malinje të shkaktuara nga fibrilacioni ventrikular. Rezultatet nga studimi RAFT, të botuara në NEJM në vitin 2010, treguan se kombinimi i një defibrilatori kardioverter të implantueshëm (ICD) plus terapia optimale me ilaçe me risinkronizimin kardiak (CRT) uli ndjeshëm rrezikun e vdekjes ose shtrimit në spital për pamjaftueshmëri kardiake. Megjithatë, me vetëm 40 muaj ndjekjeje në kohën e publikimit, vlera afatgjatë e kësaj strategjie trajtimi është e paqartë.
Me rritjen e terapisë efektive dhe zgjatjen e kohës së përdorimit, efikasiteti klinik i pacientëve me dështim të zemrës me fraksion të ulët të ejeksionit është përmirësuar. Studimet e kontrolluara të rastësishme zakonisht vlerësojnë efektivitetin e një terapie për një periudhë të kufizuar kohore, dhe efikasiteti i saj afatgjatë mund të jetë i vështirë për t'u vlerësuar pas përfundimit të studimit, sepse pacientët në grupin e kontrollit mund të kalojnë në grupin e studimit. Nga ana tjetër, nëse një trajtim i ri studiohet tek pacientët me dështim të avancuar të zemrës, efikasiteti i tij mund të bëhet i dukshëm së shpejti. Megjithatë, fillimi i trajtimit herët, përpara se simptomat e dështimit të zemrës të jenë më pak të rënda, mund të ketë një ndikim më të thellë pozitiv në rezultatet vite pas përfundimit të studimit.
Studimi RAFT (Studim i Terapisë së Resinkronizimit-Defibrilimit në Dështimin e Zemrës Ambed), i cili vlerësoi efikasitetin klinik të resinkronizimit kardiak (CRT), tregoi se CRT ishte efektive në shumicën e pacientëve me dështim të zemrës të Klasit II të Shoqatës së Zemrës së Nju Jorkut (NYHA): me një ndjekje mesatare prej 40 muajsh, CRT uli vdekshmërinë dhe shtrimin në spital te pacientët me dështim të zemrës. Pas një ndjekjeje mesatare prej gati 14 vitesh në tetë qendrat me numrin më të madh të pacientëve të regjistruar në studimin RAFT, rezultatet treguan përmirësim të vazhdueshëm të mbijetesës.
Në një studim kryesor që përfshinte pacientë me pamjaftueshmëri kardiake të gradës III sipas NYHA ose gradës IV në lëvizje, CRT uli simptomat, përmirësoi kapacitetin e ushtrimeve dhe uli shtrimet në spital. Provat nga studimi pasues i Risinkronizimit të Zemrës - Dështimi i Zemrës (CARE-HF) treguan se pacientët që morën CRT dhe medikamente standarde (pa një defibrilator kardioverter të implantueshëm [ICD]) mbijetuan më gjatë se ata që morën vetëm medikamente. Këto studime treguan se CRT lehtësoi regurgitimën mitral dhe rimodelimin kardiak, dhe përmirësoi fraksionin e ejeksionit të ventrikulit të majtë. Megjithatë, përfitimi klinik i CRT tek pacientët me pamjaftueshmëri kardiake të gradës II sipas NYHA mbetet i diskutueshëm. Deri në vitin 2010, rezultatet nga studimi RAFT treguan se pacientët që morën CRT në kombinim me ICD (CRT-D) kishin norma më të mira mbijetese dhe më pak shtrime në spital sesa ata që merrnin vetëm ICD.
Të dhënat e fundit sugjerojnë që stimulimi direkt i pejsazhit në rajonin e degës së majtë të tufës, në vend të vendosjes së përçuesve CRT përmes sinusit koronar, mund të japë rezultate të barabarta ose më të mira, kështu që entuziazmi për trajtimin CRT tek pacientët me pamjaftueshmëri të lehtë të zemrës mund të rritet më tej. Një studim i vogël i rastësishëm që përdori këtë teknikë tek pacientët me indikacione për CRT dhe një fraksion të ejeksionit të ventrikulit të majtë më pak se 50% tregoi një gjasë më të madhe për implantim të suksesshëm të përçuesve dhe një përmirësim më të madh në fraksionin e ejeksionit të ventrikulit të majtë krahasuar me pacientët që morën CRT konvencionale. Optimizimi i mëtejshëm i përçuesve të stimulimit dhe mbështjellësve të kateterit mund të përmirësojë përgjigjen fiziologjike ndaj CRT dhe të zvogëlojë rrezikun e ndërlikimeve kirurgjikale.
Në provën SOLVD, pacientët me simptoma të pamjaftueshmërisë kardiake që morën enalapril mbijetuan më gjatë se ata që morën placebo gjatë provës; Por pas 12 vitesh ndjekjeje, mbijetesa në grupin e enalaprilit kishte rënë në nivele të ngjashme me ato në grupin placebo. Në të kundërt, midis pacientëve asimptomatikë, grupi i enalaprilit nuk kishte më shumë gjasa të mbijetonte provën 3-vjeçare sesa grupi placebo, por pas 12 vitesh ndjekjeje, këta pacientë kishin dukshëm më shumë gjasa të mbijetonin sesa grupi placebo. Sigurisht, pasi mbaroi periudha e provës, frenuesit e ACE u përdorën gjerësisht.
Bazuar në rezultatet e studimeve SOLVD dhe studimeve të tjera të rëndësishme për dështimin e zemrës, udhëzimet rekomandojnë që ilaçet për dështimin simptomatik të zemrës të fillojnë përpara se të shfaqen simptomat e dështimit të zemrës (stadi B). Edhe pse pacientët në studimin RAFT kishin vetëm simptoma të lehta të dështimit të zemrës në kohën e regjistrimit, gati 80 përqind vdiqën pas 15 vitesh. Meqenëse CRT mund të përmirësojë ndjeshëm funksionin e zemrës, cilësinë e jetës dhe mbijetesën e pacientëve, parimi i trajtimit të dështimit të zemrës sa më herët të jetë e mundur tani mund të përfshijë CRT, veçanërisht ndërsa teknologjia CRT përmirësohet dhe bëhet më e përshtatshme dhe e sigurt për t’u përdorur. Për pacientët me fraksion të ulët të ejeksionit të barkushes së majtë, ka më pak të ngjarë të rritet fraksioni i ejeksionit vetëm me ilaçe, kështu që CRT mund të fillohet sa më shpejt të jetë e mundur pas diagnozës së bllokut të degës së majtë. Identifikimi i pacientëve me mosfunksionim asimptomatik të barkushes së majtë përmes shqyrtimit të bioshënuesve mund të ndihmojë në avancimin e përdorimit të terapive efektive që mund të çojnë në mbijetesë më të gjatë dhe me cilësi të lartë.
Duhet theksuar se që nga raportimi i rezultateve fillestare të studimit RAFT, ka pasur shumë përparime në trajtimin farmakologjik të pamjaftueshmërisë kardiake, duke përfshirë frenuesit e enkefalinës dhe frenuesit SGLT-2. CRT mund të përmirësojë funksionin kardiak, por nuk rrit ngarkesën kardiake dhe pritet të luajë një rol plotësues në terapinë me ilaçe. Megjithatë, efekti i CRT në mbijetesën e pacientëve të trajtuar me ilaçin e ri është i pasigurt.
Koha e postimit: 27 janar 2024